
de claude-skills17,897
Orientation et outils pour le contrôle des documents dans un SMQ réglementé : numérotation, versionnage, flux d'approbation, contrôle des modifications et conformité aux enregistrements/signatures électroniques du 21 CFR Part 11.
Fournit un cadre complet de contrôle des documents pour les systèmes de gestion de la qualité réglementés (contextes ISO 13485 / FDA). Couvre les conventions de numérotation, les flux d'approbation et de révision, le contrôle des modifications, les exigences en matière de piste d'audit et les contrôles de signature électronique Part 11, avec des outils de validation pour vérifier les métadonnées des documents.
Utilisez cette compétence lors de la création ou de la maintenance de SOP, de documents contrôlés, de matériaux de soumission, ou lors de la mise en œuvre de la numérotation des documents, du contrôle des versions, du contrôle des modifications ou de la conformité Part 11 pour un SMQ de dispositifs médicaux. Utile pour les auteurs réglementaires, la QA et les équipes RA.
Idéal pour les agents capables d'exécuter des scripts de validation et de modifier la documentation (Claude Code, Cursor, Codex, bots d'automatisation CI).
Cette compétence n'a pas encore été examinée par notre pipeline d'audit automatisé.
Expert Confluence
Gérez les espaces Confluence, les modèles, les permissions et les flux de documentation ; créez des hiérarchies de pages, des macros et une gouvernance pour les bases de connaissances d'équipe.
Cross-Eval (Consensus Multi-Modèles)
Soumettez un mémo professionnel à plusieurs fournisseurs de modèles (Claude, Codex/OpenAI, Gemini) et réconciliez les différences pour faire émerger le consensus, les divergences et des questions concrètes.