Compétences d'agent

Examen de la conformité de l'étiquetage FDA

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Liste de contrôle automatisée et flux de travail structuré pour évaluer la conformité de l'étiquetage FDA pour les aliments, les médicaments, les compléments alimentaires et les dispositifs médicaux ; produit des conclusions avec

Stratégie administrative & Communication citoyenne (Énergie)

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Guide la planification des parties prenantes et la communication avant demande pour les projets énergétiques : identification des autorités, calendriers, documents requis et vérification juridique.

Guide des Réclamations et Logique de Décision

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Guide interactif étape par étape et arbre de décision pour la gestion des réclamations d'assurance (accidents, santé, responsabilité, propriété, auto, juridique, décès, invalidité) avec Swi

Strafbefehl Verteidiger — Général

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Triage d'entrée et routage du flux de travail pour la défense contre les Strafbefehl (ordonnances pénales simplifiées allemandes) : sécurise les délais, classifie les téléchargements et route vers les spécialistes.

Rédacteur de Politiques de Signalement d'Événements Indésirables

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Rédige des politiques de signalement d'EI conformes à la législation pour la pharma et la biotech, alignées sur les normes FDA 21 CFR et ICH.

Assistant de Conformité à l'IA Act de l'UE

Legal Skills Open

Fournit un support structuré pour classifier les systèmes d'IA et vérifier les obligations en vertu de l'IA Act de l'Union européenne (Règlement 2024/1689).

Vérificateur de Conformité à l'Ordonnance Allemande sur les Engrais

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Analyse les obligations et les protections juridiques dans les zones polluées aux nitrates selon les lois allemandes sur les engrais et les arrêts du BVerwG de 2025.

Concepteur de Conformité Environnementale

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Aide les agents à concevoir et structurer des programmes de conformité environnementale professionnels avec des plans d'action et des indicateurs de réussite.

Gestionnaire de Documentation Qualité

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Orientation et outils pour le contrôle des documents dans un SMQ réglementé : numérotation, versionnage, flux d'approbation, contrôle des modifications et conformité aux enregistrements/signatures électroniques du 21 CFR Part 11.

Droit spatial — Débris spatiaux & obligations des opérateurs

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Flux de travail guidé pour l'atténuation des débris, les obligations des opérateurs, la juridiction et les vérifications de conformité en droit spatial — produit des mémos, des plans de permis et des matrices de responsabilité

Suite de Gestion de la Qualité et des Affaires Réglementaires

Alireza Rezvani Claude Skills

Une suite complète de 12 compétences professionnelles de conformité pour la HealthTech et la MedTech, couvrant l'ISO 13485, la FDA, le MDR et le RGPD.